تمت الموافقة على الدواء في الولايات المتحدة، تحت اسم Mounjaro منذ منتصف مايو.
تقدمت الشركة المصنعة بطلب للحصول على موافقة من وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) للاتحاد الأوروبي. ومن المتوقع صدور قرار في وقت لاحق من هذا العام.
أكثر فعالية من هرمونات الأمعاء الطبيعية
Tirzepatid هو "twincretin" (twincretin) - عامل مزدوج.
فلهذا الدواء تأثير اثنين من الهرمونات المعوية: GLP-1 ("الببتيد الشبيه بالجلوكاجون") و GIP ("البولي ببتيد المعتمد على الجلوكوز، الأنسولينوتروبيك").
يتم إطلاق كلاهما أثناء تناول الخلايا في بطانة الأمعاء.
من بين أمور أخرى، أنها تحفز إفراز الأنسولين في خلايا بيتا في البنكرياس، ونتيجة لذلك، فإن ارتفاع السكر في الدم بعد تناول الطعام يصبح مسطحًا.
كما أنها تقلل من وظيفة الحركة المعوية، وإفراز العصارة المعدية. يؤدي ذلك إلى إبطاء إفراغ المعدة مما يقلل الشهية.
يتراكم عقار Twincretin على نفس المستقبلات مثل GLP-1 و GIP ويبقيها مشغولة لفترة أطول من هرمونات الجسم . هذا يزيد من الشعور بالشبع وإنتاج الأنسولين في نفس الوقت.
الأدوية التي تستهدف أحد هذه المستقبلات موجودة بالفعل. حقيقة أن tirzepatide يخدم كلا المستقبلين في نفس الوقت، يجعلها فئة جديدة من الأدوية.فقدان الوزن بشكل كبير، ومستويات السكر في الدم أكثر استقرارًا،
في الدراسات، كانت نجاحات ناهض مستقبلات GIP / GLP-1 ملحوظة.
كجزء من ما يسمى دراسة SURPASS-1 على 478 مريضًا بالسكري من النوع 2، الذين لم يتم علاجهم من قبل بالأدوية، فقد خفضت نسبة السكر في الدم على المدى الطويل ( HbA1c ) بنسبة 1.69 إلى 1.75 نقطة مئوية في غضون 40 أسبوعًا، اعتمادًا على الجرعة.
بالنسبة للمشاركين الذين تلقوا علاجًا وهميًا فقط، بدلاً من العقار، كانت النسبة 0.09 نقطة مئوية فقط. تحت تأثير التوأم كريتين، انخفض الوزن بمقدار 6.3 إلى 7.8 كجم (الدواء الوهمي: 1 كجم).
في الدراسة الموازية SURPASS-2، تنافس العقار مع semaglutide، الذي تمت الموافقة عليه لعلاج السمنة ومرض السكري من النوع 2.
عند أعلى جرعة مقدارها 15 مجم في الأسبوع، أنتج tirzepatide انخفاضًا أكبر بمقدار 0.45 نقطة مئوية في HbA1c. في المتوسط، انخفض وزن الجسم بمقدار 5.5 كجم أكثر من مادة semaglutide.
كان أداء Tirzepatid أيضًا أفضل من الأنسولين: في دراسة SURPASS 3 مع 1437 مشاركًا ومدة 52 أسبوعًا، لم يتسبب فقط في تحسين قيم السكر في الدم على المدى الطويل.
كما فقد المرضى الذين عولجوا بعقار تيرزيباتيد 9.8 إلى 15.2 كجم من وزنهم، حسب الجرعة.
من ناحية أخرى، اكتسب المشاركون الذين عولجوا بالأنسولين 2.3 كجم في المتوسط.
لا يمكن حتى الآن تقدير ما إذا كان tirzepatid يقلل أيضًا من خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية، والتي تحدث غالبًا نتيجة لارتفاع مستويات السكر في الدم.
يتم فحص هذا حاليًا كجزء من دراسة أخرى مع حوالي 12،500 مشارك. تم إثبات مثل هذا التأثير لمضاد مستقبلات GLP-1 المعتمد بالفعل dulaglutide.
تم عرض نتائج الدراسات المستخدمة للموافقة مؤخرًا في مؤتمر جمعية السكري الألمانية.
النظام الغذائي وممارسة الرياضة لا تزال مهمة
على الرغم من الفعالية العالية للدواء، فمن المحتمل أن يستمر نصح مرضى السكري من النوع 2 بإجراء تغييرات في نمط حياتهم، ستظل التغييرات الغذائية والمزيد من التمارين هي الركائز الأساسية لعلاج مرض السكري.
من خلال تغيير نمط حياتهم باستمرار، لا يحقق بعض المرضى تحسنًا كبيرًا فحسب، بل يحققون أيضًا تطبيعًا تامًا لسكر الدم.
وعندئذٍ يصبح دواء السكري غير ضروري. لكن العديد من مرضى السكر يفشلون في إجراء التغيير الجذري المطلوب. يمكن للدواء الجديد أن يعطي دفعة كبيرة لمثل هذا الهدوء.
المخاطر والآثار الجانبية
يتم إعطاء تيرزيباتيد عن طريق الحقن مرة واحدة في الأسبوع.
الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا هي مشاكل الجهاز الهضمي مثل الغثيان والقيء والإسهال ونقص الشهية والإمساك وعدم الراحة في الجزء العلوي من البطن وآلام البطن. كما كانت هناك حالات متفرقة من نقص السكر في الدم.
بالإضافة إلى ذلك، قدمت التجارب على الحيوانات أدلة على أن تيرزيباتيد يمكن أن يسبب سرطان الغدة الدرقية. لذلك لا ينبغي حقن الدواء في الأشخاص الذين يعانون من حالة موجودة مسبقًا مقابلة.
وينطبق هذا أيضًا على المرضى الذين يعانون من متلازمة الورم الصماء المتعددة النادرة من النوع 2، والتي تسبب أورام الغدة الدرقية.
تعليق دليل على رقيك، شكراً لمرورك الطيب.